项目概况

受******医院委托，******有限公司******医院综合******医院综合验光仪、动力系统、高频电刀等医疗设备采购的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2024年09月10日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[350501]ZDZB[GK]******

******医院综合验光仪、动力系统、高频电刀等医疗设备采购

采购方式：公开招标

预算金额：2,898,500.00元

采购包1(综合验光仪):

采购包预算金额：700,000.00元

采购包最高限价： 396,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。

采购包2(动力系统):

采购包预算金额：500,000.00元

采购包最高限价： 497,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。

采购包3(高频电刀):

采购包预算金额：550,000.00元

采购包最高限价： 250,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。

采购包4(医用控温仪系统(医用控温仪)):

采购包预算金额：200,000.00元

采购包最高限价： 160,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。

采购包5(神经外科内镜及显微器械):

采购包预算金额：450,000.00元

采购包最高限价： 430,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。

采购包6(神经外科立体定向系统):

采购包预算金额：498,500.00元

采购包最高限价： 420,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

采购包3：

本合同包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小微企业生产的产品参与投标：？①投标人须提供《中小企业声明******委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。************管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。

采购包4：

本合同包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小微企业生产的产品参与投标：？①投标人须提供《中小企业声明******委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。************管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。

采购包5：

本合同包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小微企业生产的产品参与投标：？①投标人须提供《中小企业声明******委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。************管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。

采购包6：

本合同包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小微企业生产的产品参与投标：？①投标人须提供《中小企业声明******委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。************管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包2：

(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包3：

(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包4：

(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包5：

(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包6：

(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：按照《政府采购进口产品管理办法》等规定执行，是否 允许进口产品参加投标详见《采购标的一览表》

节能产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等规定执行

环境标志产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等规定执行

四、获取招标文件

时间： 2024-08-20 至 2024-08-27 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）

地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。

方式：在线获取

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024-09-10 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）

地点：福建省泉州市丰泽区海星街100号东海大厦A栋4楼开标2室（泉州市公共资源交易中心）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

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八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：******医院

地址：泉州市东街250号

联系方式：0595-******

2.采购代理机构信息（如有）

名称：******有限公司

地址：******街道祥坂街357号（原西二环南路西侧）阳光假日广场办公楼11层10办公、17层09办公

联系方式：0595-******

3.项目联系方式

项目联系人：杨倩倩、杨少芬、邱玉珍

电话：0595-******

网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn

开户名：******有限公司

******有限公司

2024年08月20日